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2016最新版-全球二代基因测序行业投研报告

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-02-21  浏览次数:0
核心提示:基因测序行业发展环境分析●政策环境:政策利好,临床级产品监管逐步规范化2016年3月,科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准
 

基因测序行业发展环境分析

● 政策环境:政策利好,临床级产品监管逐步规范化

2016年3月,科技部发布《关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,将“精准医学研究”列为2016年优先启动的重点专项之一。政府鼓励和支持以基因测序为基础的精准医疗,行业迎来政策红利。

政府在鼓励行业发展的同时,也逐步加强临床级基因测序产品的监管。2014年,卫计委和食品药品监管总局加强基因测序行业监管,规定基因检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,需经CFDA审批注册,并经卫计委批准技术准入方可临床应用。此后分别批准了华大基因、达安基因和贝瑞和康等企业的基因测序诊断NIPT产品,无创产检和肿瘤测序等临床级别的基因测序产品和服务逐步走向规范化。

 
 
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